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醫藥制造GMP
日期:2019年04月24日    來源:上海美橙科技信息發展有限公司

醫藥制造行業解決方案

醫藥行業是高技術、高風險、高投入、高回報的産業,随著(zhe)人類社會(huì)文明的進(jìn)步而發(fā)展,被(bèi)譽爲永遠的朝陽産業。在激烈的市場競争中,如何通過(guò)實施GMP規範生産經(jīng)營管理全面(miàn)強化制藥企業質量管控、如何準确把握外部市場,了解企業經(jīng)營現狀,整合企業内外供應鏈快速響應市場需求、如何通過(guò)精細成(chéng)本管理以提升企業盈利能(néng)力構建企業成(chéng)本競争優勢,成(chéng)爲我國(guó)制藥企業經(jīng)營的核心。機制創新、優化流程、強化管理成(chéng)爲各大制藥企業的重頭戲。因此,從根本上改革管理手段已經(jīng)刻不容緩,經(jīng)營和管理必須依托于一套完善的信息系統來開(kāi)展。


方案簡介

金蝶K/3醫藥行業解決方案,通過(guò)對(duì)醫藥制造業所處内、外環境的分析,參考同行業企業的管理實踐,通過(guò)信息技術和金蝶系統的實施應用,理順企業财務管理、銷售管理、采購管理、生産管理、成(chéng)本管理等各個環節,實現物流、信息流、資金流的集成(chéng)與控制,提高企業的效益和市場綜合竟争力。并提供具有制藥行業特色的GMP管理、批次管理、版本管理、分銷管理、研發(fā)項目管理等業務管理功能(néng),幫助制藥企業強化質量管理,管控運營風險,實現管理創新和市場開(kāi)拓,持續提升制藥行業企業的經(jīng)營業績。


關鍵應用

                  

全過(guò)程的集成(chéng)解決方案

從藥品研發(fā)、原材料采購、藥品生産、藥品銷售與服務全過(guò)程提供完整集成(chéng)解決方案,真正實現了商流、物流、資金流、信息流的集成(chéng);可以幫助醫藥企業提高管理效率,降低運營成(chéng)本;提供銷售管理、采購管理、庫存管理、生産管理、成(chéng)本管理等多方面(miàn)的深層次多維度分析,幫助企業實現經(jīng)營決策科學(xué)化。

       

配方管理及工藝管理

爲了保證藥品的可靠性,醫藥企業每個藥品品種(zhǒng)的配方和工藝都(dōu)相對(duì)穩定。配方、生産工藝和操作規程等,不得任意更改。如需更改時,系統要求按規定的程序辦理修訂、審批手續。藥品配方也是公司的核心機密,系統通過(guò)嚴格的權限控制和權限分配實現藥品配方的嚴格管控。同時配方作爲物料消耗定額指導生産、管理聯副産品,進(jìn)行成(chéng)本核算控制。

      

貫穿始終的生産控制管理

由于藥品生産的特性和法規方面(miàn)的強制要求,醫藥企業的生産控制仍貫穿于生産系統運行的始終。系統通過(guò)需求控制、生産進(jìn)度控制、庫存控制、質量控制等對(duì)生産作業進(jìn)度進(jìn)行協調、溝通,從而達到整個生産系統運行控制的協調統一。


全面(miàn)嚴格的質量監控體系

通過(guò)GMP、GSP系統,建立起(qǐ)從藥品的研制開(kāi)發(fā)到生産制造、醫藥流通的全過(guò)程質量管理體系。嚴格執行GMP标準,确保藥品生産制造過(guò)程中的産品質量,實現藥品的質量追蹤溯源,從源頭上解決質量問題。以員工爲中心,強調提高人員素質、工作質量、工序質量以保證藥品質量,達到全面(miàn)提高企業素質的目的。

          

基于聯副産品的成(chéng)本管理

提供基于醫藥行業聯副産品的多層次實際成(chéng)本核算,以及标準成(chéng)本體系,幫助醫藥企業建立完善的成(chéng)本核算體系,實現成(chéng)本的精确核算。以藥品爲主線,全面(miàn)核算企業采購、生産、存貨、發(fā)運、市場等各環節發(fā)生的實際成(chéng)本,并通過(guò)與标準成(chéng)本的比較,找到成(chéng)本波動的規律以持續改善管理效能(néng)。支持成(chéng)本預測、成(chéng)本決策、成(chéng)本計劃、成(chéng)本控制、成(chéng)本核算、成(chéng)本分析和成(chéng)本考核等成(chéng)本全過(guò)程管理,實現成(chéng)本管理精細化,有效降低企業經(jīng)營成(chéng)本。

行業案例